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天繼藥業(yè)商業(yè)策劃書(三)
作者:佚名 時間:2004-2-14 字體:[大] [中] [小]
3. 國內外研究開發(fā)的現(xiàn)狀及趨勢
艾滋病,這種源于非洲大陸,繼而爆發(fā)于歐美的,最早被中文譯為“愛之病”的可怕瘟疫,其發(fā)展速度之快,遠遠超出人們的想象,該病毒被人類發(fā)現(xiàn)證實后,簡直是呈幾何級數(shù)迅速蔓延,而且還發(fā)生了多次變異。醫(yī)學界把這帶有地方特色的艾滋病的變種病毒,統(tǒng)稱為亞型。于是就有了所謂亞型的分類“A、B、C、D、E、F、G”等等,其中亞型病毒本身又有了1號和2號的差別,令人目不暇接。同時,在許多國家少女感染艾滋病病毒的機會要比男性青少年多得多。最近在非洲肯尼亞西部所作的一項調查表明,15歲至19歲之間的少女中有25%感染了艾滋病病毒,而同一年齡段中的男性僅為4%。在博茨瓦納的主要城市,30%的孕婦受到了感染。在南非、博茨瓦納和津巴布韋,感染率在20%以上,在贊比亞所做的一些調查顯示,少女的感染率(12%)是男性青年的3倍。自80年代以來,全球的科學家一直在頑強地進行艾滋病疫苗的研制工作,不僅發(fā)達國家,一批發(fā)展中國家近年來也紛紛加盟。由中國國家衛(wèi)生部組織歷時3年的全國范圍的艾滋病病毒分子流行病學研究已全面完成。此次研究中發(fā)現(xiàn),中國已成為世界上艾滋病毒亞型種類最多的國家之一。盡管現(xiàn)代醫(yī)學對艾滋病的研究已深入到分子水平,目前仍無切實有效的方法治療艾滋病或遏制其蔓延。對于中醫(yī)來說,雖然艾滋病還是一個全新的課題,但數(shù)千年來中醫(yī)在防治多種疾病所積累的豐富臨床實踐經驗,完全有可能對艾滋病從另一個醫(yī)學體系加以重新認識并找到治療方法。自1987年以來,中國已派出42名中醫(yī)藥專家,治療近萬名艾滋病人和艾滋病毒感染者,發(fā)表了上百篇臨床和實踐研究論文,基本掌握了坦桑尼亞艾滋病流行病學特點和發(fā)生發(fā)展規(guī)律,探討了中醫(yī)清熱解毒法、補益氣血法、健脾補腎法、活血化瘀法、益氣養(yǎng)陰法等治療艾滋病的效果,進行了10多種配方的科研觀察,開展了國家“八五”、“九五”中醫(yī)藥治病的課題研究。我公司生產的天繼“抗艾膠囊”在坦桑尼亞友誼醫(yī)院所作的臨床試驗,效果奇佳,引至轟動。
4. 研究開發(fā)的必要性和意義
艾滋病是繼癌癥后出現(xiàn)的又一致命性疾病,且具有較強的傳染性。因其蔓延迅速、死亡率高,被稱為“世界瘟疫”、“超級癌癥”。從艾滋病發(fā)現(xiàn)到現(xiàn)在只有二十余年,對這樣一種復雜、危重的世界大病,很難在短時期徹底加以認識和控制。進一步深化對艾滋病的中醫(yī)病因、病機研究,尋找有效的治療艾滋病方法和藥物,已成為廣大中醫(yī)專家的迫切愿望。中醫(yī)是祖國傳統(tǒng)醫(yī)學寶庫中的奇葩,是幾千年來和疾病作斗爭的經驗總結,為艾滋病的診治、治療與康復找到了一條新途徑,為人類早日徹底攻克艾滋病帶來希望之光。中國性病艾滋病防治協(xié)會副會長戴志澄教授發(fā)言指出,中國女性艾滋病感染者近年明顯增加,現(xiàn)已占到感染者15.4%,值得特別警惕,1999年底全國性病報告突破70萬例,而性病患者更易感染艾滋病。中國同時為結核病重災區(qū),而結核病與艾滋病的雙重感染可加速其相互的進程。我國艾滋病流行特征所顯現(xiàn)的簇狀分布、農村為主、多途徑感染、青壯年占80%以上等,都預示了我國存在疫情暴發(fā)的潛在危險。據(jù)最新報道:截止到目前為止,全球艾滋病患者已達3430萬人,全世界平均每1000人中就有6人攜帶有HIV病毒。從1981年全球發(fā)現(xiàn)首例艾滋病患者至今已死亡1880萬人,今年全球新增感染人數(shù)550萬人。我國統(tǒng)計艾滋病感染者已達60萬人,每年新增感染比例以30%遞增。性病患者全國有400萬人,性病艾滋病是相互關聯(lián)的,如不迅速采取有效防治措施,我國將面臨暴發(fā)流行的危險。為不重蹈非洲國家的覆轍,全社會都有責任和義務參與到性病艾滋病防治活動中來。
所以,投入到中醫(yī)藥治療艾滋病的研制中,將是社會效益和經濟效益雙贏的舉措。我公司在中醫(yī)藥治療艾滋病的藥物研究上已經取得了重大的成果,該成果的問世為廣大艾滋病患者帶來了極大的福音,其社會效益和經濟效益將會十分巨大。
二、研究目標
該研究項目嚴格按照國家《新藥審批辦法》、《中藥新藥研究技術要求》、《中藥新藥臨床研究指導原則》等中藥新藥研究法規(guī)進行研究。
3. 技術目標
該研究項目將為臨床提供一種安全高效的抗艾中藥二類新藥,技術水平在同類藥物中居國內領先水平。
4. 經濟目標
由于該膠囊已擁有產品設計的知識產權、療效顯著、毒副作用低微、售價合理適中,進入市場的阻力小,將有穩(wěn)定和十分廣闊的市場前景。在直接給患者帶來治療福音的同時,將獲得較大的市場容量,其經濟效益是十分可觀的。保守估計市場容量:
全球艾滋病患者大約3430萬人(其中可接受該(HIV)膠囊治療的艾滋病患者約占5%,即171萬人次)。
保守估計市場份額(按150萬人計):
天繼“抗艾膠囊”占市場份額的5%
150萬×5%=7.5萬人
保守估計銷售額:
每天按35元/人次計
35×7.5萬人=262.5萬元
年銷售額=365天×262.5萬元=95812萬元
利潤率按20%計算即可獲利19162萬元
據(jù)此,有關專家分析,該膠囊一但面市,一方面,以其療效獨特、毒副作用低、價格適中的特點將在中醫(yī)搖領域內占有一席地位,為眾多的普通艾滋病患者所接受;另一方面,對投資方而言,當年即可收回投資,以后確保贏利。
具體經濟效益分析如下:
按每天銷售10000瓶(每瓶48?煞5天)保守估計:
成本估算
(3) 可變成本:
原料費 10000×16.00元/瓶=160000元
包裝費 10000×1025元/瓶=12500元
能源費(水電氣等)5200元
流動資金貸款利息200萬元×12%×365天/年=8760元
管理費 日產值×5%=10000×46.5(出廠價)×5%=23250元
產品稅 日產值×10%=10000×46×10%=46000元
銷售費 10000×3.6=36000元
合 計 291710元
(4) 固定成本:
勞務費 人數(shù)×日工資=26人×50元=1300元
固定資產貸款利息(按10年計)
150萬×6.2%×365天/年=3394.5元
固定資產折舊費(按10年折舊)
150萬×6.2%×365天/年=3394.5元
合 計 8089元
日總成本 299799元
每瓶成本 29.98元
出廠價 29.98元+29.98元×25%=38元/瓶
零售價 66元/瓶
經濟效益分析:(按每年300天計)
日產值 10000×38(出廠價)=380000元
日利潤 10000×(38-29.98)=80200元
年產值 380000×300天=11400萬元
年利潤 80200×300天=2406萬元
利潤率 2406÷11400×100%=21.11%
三、經濟效益和社會效益分析
該藥在直接給艾滋病患者帶來治療福音的同時,將獲得較大的市場容量。具體的經濟效益分析見前述。
本項為臨床提供了一種高效、低毒、價廉的抗艾治療藥物,不僅為我國艾滋病患者解除疾苦,而且本項研究技術含量高、有效成份確切、質量可控制,為走向國際市場提供了有利保證,可為我國中成藥出口開拓新的市場,經濟效益十分巨大。
艾滋病的迅速蔓延,不僅對人民的生命和健康構成嚴重威脅,而且嚴重阻礙經濟及社會發(fā)展。從拯救癌癥患者、弘揚祖國醫(yī)學以及巨大的市場需求等方面,天繼都將為中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展提供廣闊的前景?梢钥隙,該“抗艾膠囊”將為中藥治療艾滋病開辟一道新的途徑。
第五章 公司現(xiàn)有基礎和組織框架
一. 硬件條件:
1. 研究開發(fā)和生產場地條件
為保證實驗的可靠性、權威性,四川天繼中醫(yī)藥開發(fā)研究所于與中國中醫(yī)研究院基礎理論研究所簽訂了科研技術合同,按新藥審批的要求,確保天繼各項產品藥效學各項實驗的準確無誤。
各產品制備工藝和生產的實施過程,由香港天繼藥業(yè)有限公司和四川天繼藥業(yè)有限公司共同負責完成。為在國內創(chuàng)造產學研一體的研發(fā)條件,四川天繼藥業(yè)有限公司已在成都市溫江區(qū)海峽兩岸經濟開發(fā)園征地四十余畝,正在進行一藥品新工藝生產線的改造,計劃2003年通過GMP的認證,為產品投放市場作好生產準備。
2. 公司綜合條件(水、電、檢測、環(huán)境、交通等)
研究受托單位和公司均具備相應的條件,新的工藝生產線在原有設備的基礎上正在進一步提高和完善。
二. 軟件條件:
1. 科研人才團隊的構成
公司擁有一支高素質人才隊伍。他們當中既有醫(yī)學專家、博士、碩士,又有懂醫(yī)藥、精管理、踏實敬業(yè)、創(chuàng)造能力強、品格優(yōu)秀的管理人才。在他們的周圍則聚集著一批既有豐富實踐經驗,又有飽滿創(chuàng)新精神的中青年專業(yè)技術人員。該團隊人員的高素質形成了開發(fā)項目的整體合力。團隊一方面具備技術和產品開發(fā)能力,另一方面又具有市場開拓或經營管理的能力,是知識和能力互補的團隊。
團隊主要成員基本情況及專業(yè)分工:
何利均 男 香港國際傳統(tǒng)醫(yī)學研究會課題教授 在香港世界疑難雜癥及艾滋病會議上獲得《首腦才華獎》曾被授予“第七屆四川十大杰出青年”榮譽稱號 現(xiàn)任項目課題組負責人和公司董事長。
何聯(lián)軍 男 高級工程師 現(xiàn)任四川天繼中醫(yī)藥開發(fā)研究所所長
柴正言 男 藥學工程師 曾被國家衛(wèi)生部聘為政策與管理專家委員會委員 現(xiàn)任公司項目總監(jiān)
羅國本 男 藥學工程師 主管制劑工藝
羅固本 男 制藥專業(yè) 質量監(jiān)理
鄧 聰 男 藥學碩士 副教授 新藥研究開發(fā)及管理
古良位 男 理工學士 高級工程師 生產醫(yī)學管理
何長波 男 醫(yī)學學士 副主任醫(yī)師 臨床醫(yī)學研究、經營銷售管理
揚瀛華 男 中醫(yī)學碩士 中醫(yī)藥理論研究 資料收集整理及信息管理
左志國 男 制藥專業(yè) 高級工程師 生產運作管理
周光英 女 醫(yī)學博士 副教授 新藥研究開發(fā)
郎家文 男 學士 副研究員 質量管理、項目申報
2.歷史成果水平
天繼共開發(fā)出了天繼抗癌膠囊、天繼抗艾膠囊、天繼抗乙肝膠囊、天繼抗高血壓膠囊、天繼減肥膠囊等最新純天然中藥產品,在攻克艾滋病及一般常見多發(fā)病等方面的領域中邁出了堅實的步子。上述產品部分由香港天繼藥業(yè)有限公司生產,已遠銷美國、香港、南非和東南亞等國家。
三. 組織框架圖
第六章 公司文化
天繼的公司文化是天繼生存和發(fā)展的根本,其實質是公司創(chuàng)造的社會效用價值。
1. 良好的公司結構
一方面追求公司良好的組織形式,不至于導致更多的皮費;另一方面追求公司良好的產業(yè)結構,立足于市場。
2. 良好的人員素質
作為一個外向型企業(yè),天繼需要大批的復合型人才并具備高度的責任心和團隊精神,才能夠在復雜的和瞬息萬變的國際市場中群策群力,一往無前。在這一點上,公司在有條件的時候,及時為員工提供培訓和鍛煉的機會。
3. 良好的辦公環(huán)境
天繼良好的辦公環(huán)境能夠使員工和前來公司辦事的來客心情順暢、愉快,有利于工作的開展和順利完成。
4. 市場狀況
天繼作為一家中藥公司,將弘揚祖國傳統(tǒng)醫(yī)學的神圣職責肩負起來,既求“懸壺濟世”,更求“正本清源”。讓世界了解和接受中醫(yī)藥的本來面目——天人合一。
5. 政府政策
天繼將力求獲得政府的支持,最大限度地獲得政策優(yōu)待和保護。這一方針包括天繼業(yè)務所涉任何國度。
6. 社會文化環(huán)境
天繼建立的理念順應并提升社會對祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥的正確認識,將祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥中的道德成分與社會道德有機地結合起來,提煉出天繼而后是社會認同的天繼道德文化,使天繼文化源遠流長。
7. 哲學
適者生存。天繼呈現(xiàn)出來的一切都必須是最好的。“只有最好的天繼,才有最好的天繼市場”。
8. 價值觀
體現(xiàn)在員工:我因天繼而成功,天繼因我而發(fā)展。
體現(xiàn)在公司:天繼在社會中的存在意義。使更多的人因為天繼至少提前五年真正認識到中華醫(yī)學的博大精深;使更多的絕癥患者因為天繼能夠減輕痛苦、重獲新生。
9. 英雄人物
開創(chuàng)天繼事業(yè)的何利均先生具有悲天憫人的胸懷,肩負承繼天命的使命。
10. 文化網絡
一方面要求員工強化團體智商和團隊精神,一方面將盡力創(chuàng)造或者利用良好的非正式渠道為公司的信息傳遞做鋪墊。
11. 人際關系
個人、組織、環(huán)境和領導四大要素良好的人際關系,以及人才組織網絡化。
12.典禮禮儀
良好的禮儀和一貫的作風,將禮儀之邦的傳統(tǒng)風范展示給國際社會。既能夠獲得國際社會的認同,同時也提升企業(yè)形象。
第七章 天繼的精神
嚴謹、求實、創(chuàng)新、拓展。
第八章 管理模式
1.管理理念
通過中西方文化的結合使管理對象發(fā)揮最佳創(chuàng)造力從而牽引天繼的發(fā)展。
2.組織框架
管理決策層—>執(zhí)行總經理
3. 組織形式
應有的產業(yè)結構:總經理辦公室、人力資源部、綜合市場部、項目開發(fā)部、產品部、質量保證部、財務部、融資部、結算中心、營銷決策委員會、經濟技術開發(fā)決策委員會、各大區(qū)經理。
暫行的組織形式:總經辦、研發(fā)部、生產部、市場部、財務部。
第九章附件目錄
1. 抗癌膠囊專利文件
2. 《四川省經貿委關于請求對“抗癌膠囊”發(fā)明專利申請?zhí)崆斑M行實質審查的函》(川經貿技術[2001]函字第114號)
3. 發(fā)明專利申請?zhí)崆斑M行實質審查的請示書
4. 中華醫(yī)藥報函
5. 北京天壇生物制品有限公司研究開發(fā)部函件
6. 四川天繼中醫(yī)藥開發(fā)研究所證明
7. 專利申請受理通知書
8. 四川天繼中醫(yī)藥研究所營業(yè)執(zhí)照復印件
9. 四川天繼中醫(yī)藥研究所組織機構代碼證復印件
10. 抗癌膠囊各項研究結果的綜述
處方組成功能主治及藥理醫(yī)理研究
11. 工藝研究
12. 天繼抗癌膠囊的生產工藝
13. 質量標準和檢驗方法
14. 鑒別方法說明
15. 制劑用原料藥物質量標準和檢驗方法
16. 包裝材料的質量標準和檢驗方法
17. 三批藥品的質量檢驗報各單
18. 天繼抗癌膠囊與功能主治有關的主要藥效學試驗及文獻資料
天繼抗癌膠囊部份主要藥效學研究
對動物移植腫瘤的抑制作用
19. 天繼抗癌膠囊藥物急性試驗資料及文獻資料
20. 天繼抗癌膠囊臨床研究資料
21. 樣品資料和其它資料
22. 惡性淋巴瘤患者熊聯(lián)歡服藥前后對比照片
23. 美國及越南訂購藥品合同
24. 坦桑尼亞友誼醫(yī)院臨床試驗公證書
25. 越南醫(yī)院臨床試驗公證書
26. 單位主要研究人員證件復印件
27. 協(xié)作單位香港天繼藥業(yè)有限公司有關證明文件及其中文譯本
28. 聯(lián)合投標成員四川天繼藥業(yè)有限公司有關證明文件復印件